El Parlament Europeu proposa normes més estrictes sobre la informació dels medicaments
L'Eurocambra ha fixat avui la seva posició sobre una normativa que reforça el dret dels pacients a rebre informació de qualitat sobre els medicaments de recepta mèdica. Aquesta legislació permetrà que les companyies farmacèutiques informin directament als pacients de les característiques dels seus productes i el tractament de les malalties, alhora que busca prevenir la informació no sol·licitada pel ciutadà.
L'objectiu d'aquesta legislació és assegurar que els pacients reben una informació objectiva, imparcial, fiable i sense fins promocionals sobre els medicaments subjectes a recepta mèdica. La normativa clarifica les obligacions de les companyies farmacèutiques i les possibilitats d'informar directament als pacients, així com el paper dels Estats membres.
La legislació consta d'un reglament sobre els medicaments que circulen a tota la UE, que el Parlament Europeu ha aprovat per 564 vots a favor, 41 en contra i 45 abstencions; i una directiva sobre les normes que els Estats membres hauran de complir a nivell nacional, adoptada amb 558 vots a favor, 42 en contra i 53 abstencions. La posició del Parlament serà transmesa al Consell per a ser tractada pels ministres dels 27.
El responsable d'aquest tema al Parlament Europeu, Christofer Fjellner (PPE, Suècia), va assenyalar en el debat celebrat el dilluns que "un dels nostres èxits més importants ha estat desviar aquesta legislació dels drets de les empreses farmacèutiques cap al dret dels pacients a rebre la informació que necessiten. Aquesta proposta millora la qualitat i la quantitat d'informació a disposició dels pacients".
Quina informació?
A causa de la gran quantitat d'informació no segura que circula a Internet, el Parlament Europeu subratlla que les companyies farmacèutiques han de poder informar directament als pacients, ja que són les que millor coneixen els productes. Les empreses posaran a disposició del públic les característiques del producte, l'etiquetatge, el prospecte i una versió accessible de l'últim informe d'avaluació del medicament. També podran proporcionar altres dades sense fins promocionals, com l'impacte mediambiental del producte, el preu o els canvis en l'envàs. Per a això, han d'obtenir una autorització prèvia dels Estats membres.
La publicitat sobre els medicaments de prescripció mèdica està prohibida a tota la UE, però les diferents interpretacions dels Estats membres sobre aquestes normes "ha pogut donar lloc a situacions on el públic està exposat a publicitat encoberta". Per aclarir aquesta situació, els diputats advoquen per prohibir la divulgació d'aquesta informació no només a la ràdio i la televisió, tal com va proposar la Comissió Europea, sinó també en els mitjans escrits. A més, "els professionals de la salut que informin sobre medicaments durant un acte públic, a través de mitjans impresos o de difusió, han de declarar públicament els seus interessos".
Informació a Internet
L'Eurocambra subratlla que els Estats membres són responsables d'introduir normes nacionals per garantir que els pacients disposen d'informació "objectiva i imparcial". Això inclou els prospectes, un informe d'avaluació sobre el producte i informació sobre com prevenir malalties. Els països de la UE crearan pàgines web específiques amb aquesta informació, que també ha d'estar disponible en un format accessible per a les persones discapacitades.
- Ponent: Christofer Fjellner (PPE, Suècia);
- Procediment: Codecisió, primera lectura.
Informació Audiovisual
Tots els vots s'emeten en directe per EbS, així com els briefings a la premsa dels grups polítics
Més informació:
Contactes:
Oficina del Parlament Europeu a Barcelona
Sergi BARRERA
Tel.: +34 93 272 20 44
Mòbil: +34 679 896 498
E-mail: sergi.barrera@europarl.europa.eu
Servei de Premsa
Natalia DASILVA
Tel. (Estrasburg): +33 3 881 73661
Mòbil: +32 498 983 985
E-mail: prensa-es@europarl.europa.eu
Servei Audiovisual
Paola GARCÍA ISAAK
Tel. (Estrasburg): +33 3 881 72047
E-mail: paola.garcia@europarl.europa.eu
